ELEKTROMANYETİK
UYUMLULUK YÖNETMELİĞİ
(2014/30/AB)
BİRİNCİ
BÖLÜM
Amaç,
Kapsam, Dayanak ve Tanımlar
Amaç
MADDE 1 – (1)
Bu Yönetmeliğin amacı, donanımın elektromanyetik uyumluluğunu düzenlemek ve
donanımın yeterli bir elektromanyetik uyumluluk seviyesine uyacak şekilde
piyasanın işleyişini sağlamaktır.
Kapsam
MADDE 2 –
(1) Bu Yönetmelik, 5 inci maddede tanımlanan donanımı kapsar.
(2) Bu Yönetmelik;
a) 24/3/2007
tarihli ve 26472 sayılı Resmî Gazete’de yayımlanan Telsiz ve
Telekomünikasyon Terminal Ekipmanları Yönetmeliği kapsamında bulunan
donanımı,
b) Hava aracı,
motor, pervane ve haberleşme cihazları dâhil uçuşta bir hava aracını
işletme veya kontrol etmekte kullanılan veya kullanılması amaçlanan her
türlü alet, gösterge, ekipman, mekanizma, parça, teçhizat, donanım veya
yazılımı ile gövde, motor veya pervanenin bir parçası olan veya hava
aracını yerde manevra yaptırmakta kullanılan ekipmanları,
c) Piyasada
bulundurulmamak kaydıyla amatör telsizciler tarafından kullanılan telsiz
donanımı, (Amatör telsizciler tarafından takılacak bileşenlerin tümü,
amatör telsizciler tarafından tadil edilen ve bu amatörler tarafından kullanılmak
üzere tadil edilen ticarî donanım, piyasada bulunan donanım olarak kabul
edilmez.)
ç) Telsiz ve
telekomünikasyon donanımı ve diğer donanımın tasarlanan şekilde
çalışmalarını mümkün kılan seviyeyi aşan elektromanyetik emisyon üretme
veya buna katkıda bulunma kabiliyeti olmayan donanımı,
d) Normal
kullanımına bağlı olarak ortaya çıkan elektromanyetik bozulma sonucunda
kabul edilemez performans kaybı olmaksızın çalışan donanımı,
e) Profesyonellere
yönelik, yalnızca araştırma ve geliştirme tesislerinde bu amaçlar
doğrultusunda özel olarak üretilmiş değerlendirme kitlerini,
kapsamaz.
(3) Birinci
fıkrada belirtilen donanıma ilişkin Ek-I’de belirtilen temel
gerekliliklerin başka Avrupa Birliği mevzuatında daha detaylı olarak kısmen
ya da tamamen düzenlenmesi durumunda söz konusu mevzuatın uygulamaya
girdiği tarihten itibaren bu gerekliliklere ilişkin olarak bu Yönetmelik
uygulanmaz veya bu Yönetmeliğin uygulanması durdurulur.
Dayanak
MADDE 3 –
(1) Bu Yönetmelik, 29/6/2001 tarihli ve 4703 sayılı Ürünlere İlişkin Teknik
Mevzuatın Hazırlanması ve Uygulanmasına Dair Kanuna dayanılarak
hazırlanmıştır.
Avrupa Birliği
mevzuatına uyum
MADDE 4 –
(1) Bu Yönetmelik, 26/2/2014 tarihli ve 2014/30/AB sayılı Elektromanyetik
Uyumluluk ile ilgili Avrupa Parlamentosu ve Konsey Direktifi dikkate
alınarak Avrupa Birliği mevzuatına uyum çerçevesinde hazırlanmıştır.
Tanımlar
MADDE 5 – (1)
Bu Yönetmelikte geçen;
a) AB: Avrupa
Birliğini,
b) Akreditasyon:
Bir ulusal akreditasyon kurumu tarafından bir uygunluk değerlendirme
kuruluşunun belirli bir uygunluk değerlendirme faaliyetini yerine getirmek
üzere ilgili ulusal veya uluslararası standartların belirlediği gerekleri
ve ilgili sektörel düzenlemelerde öngörülen ek gerekleri karşıladığının
resmî kabulünü,
c) Bağışıklık:
Donanımın, elektromanyetik bir bozulma bulunduğu sırada performans kaybı
olmaksızın tasarlandığı şekilde çalışabilmesini,
ç) Bakanlık:
Bilim, Sanayi ve Teknoloji Bakanlığını,
d) CE işareti:
İmalatçı tarafından, cihazın CE işaretinin iliştirilmesini öngören teknik
mevzuatın ilgili bütün kurallarına uygun olduğunu gösteren işareti,
e) Cihaz: Nihaî
kullanıcı için tasarlanmış ve elektromanyetik bozulma oluşturması veya
performansı bozulmadan etkilenmesi muhtemel, tek bir işlevsel birim olarak
satışa sunulan kullanıma hazır herhangi bir tertibatı veya bu tertibatların
bir kombinasyonunu, (Nihaî kullanıcı tarafından cihaza takılması amaçlanan,
elektromanyetik bozulma oluşturması veya performansının bu bozulmadan
etkilenmesi muhtemel aksamlar veya alt-bileşenler ile cihaz kombinasyonu
olarak tanımlanan ve duruma göre hareketli tesisatlar ve belli yerlerde
hareket etmesi ve çalışması amaçlanan cihazlar da bu kapsamda
değerlendirilir.)
f) Dağıtıcı: Bir
cihazı tedarik zincirinde yer alarak piyasada bulunduran imalatçı veya
ithalatçı haricindeki herhangi bir gerçek veya tüzel kişiyi,
g) Donanım:
Herhangi bir cihaz veya sabit tesisatı,
ğ) Elektromanyetik
bozulma: Donanımın performansını düşürebilen elektromanyetik gürültü,
istenmeyen bir sinyal veya yayılma ortamının kendisindeki bir değişikliği,
h) Elektromanyetik
ortam: Belli bir yerde gözlenebilen bütün elektromanyetik olayları,
ı) Elektromanyetik
uyumluluk: Donanımın kendi elektromanyetik ortamında, aynı ortamda bulunan
donanımlarda tolere edilemeyen elektromanyetik bozulmaya yol açmaksızın
tatminkâr bir şekilde çalışabilme yeteneğini,
i) Geri çağırma:
Hâlihazırda son kullanıcının elinde bulunan bir cihazın iadesini
gerçekleştirmeye yönelik her türlü önlemi,
j) Güvenlik
amaçları: Can ve mal güvenliğinin sağlanmasına yönelik amaçları,
k) İktisadi
işletmeci: İmalatçı, yetkili temsilci, ithalatçı ve dağıtıcıyı,
l) İmalatçı:
Cihazı imal ederek veya cihazın tasarımını veya imalatını yaptırarak kendi
adı veya ticari markası altında pazarlayan herhangi bir gerçek veya tüzel
kişiyi,
m) İthalatçı: Bir
ürünü yurtdışından ithal ederek piyasaya arz eden Türkiye’de yerleşik
gerçek veya tüzel kişiyi,
n) Komisyon:
Avrupa Komisyonunu,
o) Piyasada
bulundurma: Cihazların ticari bir faaliyet yoluyla bir bedel karşılığında
veya bedelsiz olarak dağıtım, tüketim veya kullanım için piyasaya
sağlanmasını,
ö) Piyasadan
çekmek: Tedarik zincirindeki cihazın piyasada bulundurulmasını önlemeyi
amaçlayan her türlü önlemi,
p) Piyasaya arz:
Bir cihazın piyasada ilk kez bulundurulmasını,
r) Sabit tesisat:
Önceden belirlenen bir yere monte edilen, kurulan ve sürekli olarak
kullanılması amaçlanan çeşitli tipte cihazların belli bir kombinasyonunu ve
uygulanabildiği durumlarda diğer cihazları,
s) Teknik
şartname: Donanımda olması gereken teknik gerekliliklerin belirtildiği bir
belgeyi,
ş) TÜRKAK: Türk
Akreditasyon Kurumunu,
t) Uygunluk
değerlendirme kuruluşu: Kalibrasyon, test, belgelendirme ve muayene de
dahil olmak üzere uygunluk değerlendirme faaliyetleri gerçekleştiren
kuruluşu,
u) Uygunluk
değerlendirmesi: Cihazla ilgili olarak bu Yönetmeliğin temel
gerekliliklerinin karşılanıp karşılanmadığını gösteren süreci,
ü) Uyumlaştırılmış
standart: Uyumlaştırılmış Avrupa Birliği mevzuatını uygulamak amacıyla
Komisyonun talebine istinaden kabul edilen bir Avrupa standardını,
v) Üye ülke:
Avrupa Birliğine üye ülkeyi,
y) Yetkili
temsilci: Bir imalatçıdan belirli görevlerle ilgili olarak onun adına
hareket etmek üzere yazılı vekâlet almış Türkiye’de yerleşik herhangi bir
gerçek veya tüzel kişiyi,
ifade eder.
İKİNCİ
BÖLÜM
Temel
Gereklilikler, Piyasada Bulundurma ve/veya Hizmete Sunma,
Donanımın
Serbest Dolaşımı
Temel
gereklilikler
MADDE 6 –
(1) Donanımın, Ek-I’de belirlenen temel gereklilikleri karşılaması gerekir.
Piyasada
bulundurma ve/veya hizmete sunma
MADDE 7 – (1)
Bakanlık, donanımın yalnızca uygun şekilde kurulması, bakımı yapılması,
kullanım amacı doğrultusunda kullanılması ve bu Yönetmelikle uyumlu olması
halinde piyasada bulundurulmasını ve/veya hizmete sunulmasını sağlamak için
gerekli tüm tedbirleri alır.
Donanımın
serbest dolaşımı
MADDE 8 –
(1) Bakanlık, bu Yönetmeliğe uygun donanımların piyasada bulundurulmasını
ve/veya hizmete sunulmasını elektromanyetik uyumlulukla ilgili nedenlerden
ötürü engellemez.
(2) Bu
Yönetmeliğin gereklilikleri, donanımın hizmete sunulması veya kullanımıyla
ilgili aşağıdaki özel tedbirlerin uygulanmasını engellemez:
a) Belirli bir
bölgedeki mevcut veya öngörülen elektromanyetik uyumluluk sorunun
üstesinden gelecek tedbirler.
b) İyi tanımlanmış
spektrum durumlarında güvenlik amacıyla kullanıldıkları hallerde ulusal
haberleşme ağlarını veya alıcı ve verici istasyonlarını korumaya yönelik
güvenlik gerekçeleriyle alınan tedbirler.
(3) 3/4/2002
tarihli ve 24715 sayılı Resmî Gazete’de yayımlanan Teknik Mevzuatın ve
Standartların Türkiye ile Avrupa Birliği Arasında Bildirimine Dair
Yönetmelik saklı kalmak kaydıyla bu özel tedbirler Bakanlık tarafından
Ekonomi Bakanlığı aracılığıyla Komisyona ve AB üyesi ülkelere bildirilir.
(4) Donanımın bu
Yönetmelikte belirtilen şartlara uygun hâle getirilinceye kadar piyasada
bulundurulamayacağına ve/veya hizmete sunulamayacağına dair açık bir
işaretin konulması şartıyla ticarî fuarlarda, sergilerde veya benzer
etkinliklerde, bu Yönetmelikteki şartlara uygun olmayan donanımın
tanıtılmasına ve/veya sergilenmesine müsaade edilir. Tanıtım, ancak
elektromanyetik bozulmayı önlemek için uygun önlemler alınması kaydıyla
yapılabilir.
ÜÇÜNCÜ
BÖLÜM
İktisadi
İşletmecilerin Yükümlülükleri
İmalatçının
yükümlülükleri
MADDE 9 – (1)
İmalatçılar, cihazı piyasaya arz ederken, cihazın Ek-I’de belirlenen temel
gereklilikler doğrultusunda tasarlanmasını ve imal edilmesini sağlar.
(2) İmalatçılar
Ek-II veya Ek-III’te anılan teknik dosyayı düzenler ve 16 ncı maddede
anılan ilgili uygunluk değerlendirme prosedürünü uygular ya da uygulatır.
Cihazın Ek-I’de belirlenen güvenlik gerekliliklerine uygunluğunun uygunluk
değerlendirmesi prosedürüyle gösterildiği hallerde, imalatçılar bir AB
uygunluk beyanı düzenler ve CE işaretini iliştirir.
(3) İmalatçılar,
teknik dosyayı ve AB uygunluk beyanını cihazın piyasaya arz edildiği
tarihten itibaren 10 yıl süreyle muhafaza eder.
(4) İmalatçılar,
cihazın bu Yönetmeliğe uygunluğunun seri üretim boyunca da sürdürülmesini
sağlar. Cihazın uygunluğunun beyan edilmesine temel teşkil eden cihaz
tasarımında ya da özelliklerindeki değişiklikler ve uyumlaştırılmış
standartlar veya diğer teknik şartnamedeki değişiklikleri takip eder ve
gereğini yapar.
(5) İmalatçılar,
piyasaya arz ettikleri cihazın; tanınmasını sağlayacak bir tip, parti veya
seri numarası veya tanımlanmasını sağlayayacak başka bir unsur taşıdığında
bu bilginin cihazın üzerinde bulunmasını, cihaz boyutunun veya yapısının
buna imkan vermediği durumlarda bu bilginin cihazın ambalajında veya
cihazla birlikte verilen bir belgede bulunmasını sağlar.
(6) İmalatçılar,
isimlerini, tescilli ticari isimlerini ya da tescilli ticari markalarını ve
ürün konusunda kendileriyle iletişime geçilebilecek adreslerini cihaz
üzerinde ya da bunun mümkün olmadığı durumlarda cihaz ambalajında veya
cihazla birlikte verilen bir belgede belirtir. İmalatçıyla iletişime
geçilebilecek yalnızca bir adres gösterilir. İletişim bilgilerinin, Türkçe
veya nihai kullanıcıların anlayacağı ve Bakanlığın kabul edeceği bir dilde
olması gerekir.
(7) İmalatçılar,
talimatlar ve güvenlik bilgilerinin Türkçe olarak cihazla birlikte
verilmesini sağlar. Bu tür talimatlar ve güvenlik bilgilerinin ve tüm
etiketlerin net, anlaşılır ve okunaklı olması gerekir.
(8) Piyasaya arz
ettikleri bir cihazın bu Yönetmeliğe uygun olmadığını bildiği veya
bilmesinin gerektiği hallerde, imalatçılar, söz konusu cihazı uygun hale
getirmek, piyasadan çekmek veya gerektiğinde geri çağırmak için derhal
gerekli düzeltici tedbirleri alır. Ayrıca cihazın risk oluşturduğu durumlarda,
imalatçılar, özellikle uygunsuzluk ile alınan tüm düzeltici önlemlerle
ilgili olarak ayrıntılı bir şekilde ve ivedilikle Bakanlığı bilgilendirir.
(9) İmalatçılar,
gerekçeli talep üzerine, cihazın bu Yönetmeliğe uygunluğunu gösteren
gerekli tüm bilgi ve belgeleri matbu veya elektronik biçimde Türkçe veya
Bakanlığın kabul edeceği bir dilde Bakanlığa sunar. İmalatçılar, piyasaya
arz ettikleri cihazların taşıdığı risklerin ortadan kaldırılması amacıyla
yapılan faaliyetlerde, talebi halinde Bakanlık ile iş birliği yapar.
Yetkili
temsilciler
MADDE 10 –
(1) İmalatçılar, yazılı bir yetki belgesi ile bir yetkili temsilci
atayabilir. 9 uncu maddenin birinci fıkrasında ortaya konulan yükümlülükler
ve 9 uncu maddenin ikinci fıkrasında belirtilen teknik dosya hazırlama
yükümlülüğü, yetkili temsilcinin yetkileri arasında yer almaz.
(2) Yetkili
temsilci, imalatçıdan alınan yetki belgesinde belirtilen görevleri yerine
getirir. Yetki belgesi ile yetkili temsilcinin en az aşağıdakileri
yapmasına izin verilir:
a) AB uygunluk
beyanını ve teknik dosyayı, cihazın piyasaya arz edilmesinden itibaren 10
yıl boyunca talebi halinde Bakanlığa sunmak üzere muhafaza etmek.
b) Gerekçeli
isteği üzerine, cihazın uygunluğunu kanıtlamak için gereken tüm bilgi ve
belgeleri Bakanlığa sunmak.
c) Yetkili
temsilcinin yetki belgesinde yer alan cihazın teşkil ettiği riskleri
ortadan kaldırmak için alınan her türlü önlem hakkında talebi halinde
Bakanlık ile işbirliği yapmak.
İthalatçıların
yükümlülükleri
MADDE 11 –
(1) İthalatçılar, yalnızca bu Yönetmeliğe uygun cihazları piyasaya arz
eder.
(2) İthalatçılar,
cihazları piyasaya arz etmeden önce imalatçının 16 ncı maddede belirtilen
gerekli uygunluk değerlendirme prosedürünü gerçekleştirdiğinden emin olur.
İmalatçının teknik dosyayı düzenlediğinden, cihazın CE işaretini
taşıdığından, gerekli belgelerin cihazla birlikte verildiğinden ve
imalatçının 9 uncu maddenin beşinci ve altıncı fıkralarında belirlenen
gereklilikleri yerine getirdiğinden emin olur. İthalatçı, cihazın Ek-I’de
düzenlenen temel gerekliliklere uygun olmadığını bildiği veya bilmesinin
gerektiği durumda, uygun hale getirilmeden cihazı piyasaya arz edemez.
Ayrıca cihazın risk teşkil etmesi halinde, ithalatçı, imalatçıyı ve
Bakanlığı bilgilendirir.
(3) İthalatçılar,
isimlerini, tescilli ticari isimlerini ya da tescilli ticari markalarını ve
ürün konusunda kendileriyle iletişime geçilebilecek adreslerini cihaz
üzerinde, bunun mümkün olmadığı durumlarda cihaz ambalajında veya cihazla
birlikte verilen bir belgede belirtir. İletişim bilgileri, Türkçe veya
nihai kullanıcıların kolayca anlayabileceği ve Bakanlığın kabul edeceği bir
dilde olmalıdır.
(4) İthalatçılar,
20 nci maddede anılan talimatların ve bilgilerin Türkçe olarak cihazla
birlikte verilmesini sağlar.
(5) İthalatçılar,
cihazın kendi sorumlulukları altındayken, depolama ve taşıma koşullarının,
Ek- I’de düzenlenen temel gerekliliklere uygunluğunu tehlikeye atmasını
önler.
(6) Piyasaya arz
ettikleri bir cihazın bu Yönetmeliğe uygun olmadığını bildiği veya
bilmesinin gerektiği durumlarda ithalatçılar, söz konusu cihazı uygun hale
getirmek, piyasadan çekmek veya gerektiğinde geri çağırmak için derhal
gerekli düzeltici önlemleri alır. Ayrıca, cihazın risk oluşturduğu
durumlarda, ithalatçılar, özellikle uygunsuzluk ile alınan tüm düzeltici
önlemlerle ilgili ayrıntılı bir şekilde ve ivedilikle Bakanlığı
bilgilendirir.
(7) İthalatçılar,
cihazın piyasaya arz edildiği tarihten itibaren 10 yıl boyunca, AB uygunluk
beyanının bir kopyasını Bakanlığa sunmak üzere hazır tutar ve talep
edilmesi halinde teknik dosyanın Bakanlığa sunulmasını sağlar.
(8) İthalatçılar,
gerekçeli talep üzerine, cihazın bu Yönetmeliğe uygun olduğunu gösteren tüm
bilgi ve belgeleri matbu veya elektronik biçimde Türkçe veya Bakanlığın
kabul edeceği bir dilde Bakanlığa sunar. İthalatçılar, piyasaya arz
ettikleri cihazların taşıdığı risklerin ortadan kaldırılması amacıyla
yapılan faaliyetlerde talebi halinde Bakanlık ile iş birliği yapar.
Dağıtıcıların
yükümlülükleri
MADDE 12 – (1)
Dağıtıcılar, cihazı piyasada bulundururken, bu Yönetmeliğin gereklilikleri
bakımından gereken özeni göstererek hareket ederler.
(2) Dağıtıcılar,
cihazı piyasada bulundurmadan önce, cihazın CE işareti taşıdığını, gerekli
belgeleri ve 20 nci maddede belirtilen talimat ve diğer bilgilerin Türkçe
olarak cihazla birlikte verildiğini, imalatçı ve ithalatçının 9 uncu
maddenin beşinci ve altıncı fıkralarında ve 11 inci maddenin üçüncü
fıkrasında düzenlenen gereklilikleri yerine getirdiğini doğrular. Dağıtıcı,
cihazın Ek-I’de düzenlenen temel gerekliliklere uygun olmadığını bildiği
veya bilmesinin gerektiği durumda, uygun hale getirilmeden cihazı piyasada
bulunduramaz. Ayrıca, cihaz risk teşkil ettiğinde, dağıtıcı, imalatçı veya
ithalatçıyı ve ayrıca Bakanlığı bilgilendirir.
(3) Dağıtıcılar,
cihaz kendi sorumlulukları altındayken, depolama ve taşıma koşullarının,
Ek-I’de düzenlenen temel gerekliliklere uygunluğunu tehlikeye atmasını
önler.
(4) Piyasada
bulundurdukları cihazların bu Yönetmeliğin gerekliliklerine uygun
olmadığını bildiği veya bilmesinin gerektiği durumlarda, dağıtıcılar, söz
konusu cihazı uygun hale getirmek, piyasadan çekmek veya gerektiğinde geri
çağırmak için gereken düzeltici önlemlerin alındığından emin olur. Ayrıca,
cihazın risk oluşturduğu durumlarda, dağıtıcılar özellikle uygunsuzlukla ve
alınan tüm düzeltici önlemlerle ilgili ayrıntılı bir şekilde ve ivedilikle
Bakanlığı bilgilendirir.
(5) Dağıtıcılar,
gerekçeli talep üzerine, cihazın bu Yönetmeliğe uygunluğunu gösteren tüm
bilgi ve belgeleri matbu veya elektronik biçimde Bakanlığa sağlar.
Dağıtıcılar, talep edilmesi halinde, piyasada bulundurdukları cihazın
teşkil ettiği riskleri ortadan kaldırmak için alınan her türlü önlem
hakkında Bakanlık ile işbirliği yapar.
İmalatçıların
yükümlülüklerinin ithalatçılara ve dağıtıcılara uygulandığı durumlar
MADDE 13 –
(1) Bir cihazı kendi adı veya ticari markası altında piyasaya arz eden veya
halihazırda piyasa arz edilmiş bir cihazı, bu Yönetmeliğin gereklerine
uygunluğunu etkileyecek şekilde değiştiren, bir ithalatçı veya dağıtıcı, bu
Yönetmeliğin amaçları doğrultusunda imalatçı olarak kabul edilir ve 9 uncu
maddede belirtilen imalatçı yükümlülüklerine tabi olur.
İktisadi
işletmecilerin kimliğinin tespit edilmesi
MADDE 14 –
(1) İktisadi işletmeciler, aşağıda belirtilenlerin kimliğinin tespitine
ilişkin bilgileri talebi halinde Bakanlığa sağlar:
a) Kendilerine
cihaz tedarik eden tüm iktisadi işletmeciler.
b) Kendilerinin
cihaz tedarik ettiği tüm iktisadi işletmeciler.
(2) İktisadi
işletmecilerin, cihazın kendilerine tedarik edilmesinden sonraki 10 yıl
boyunca ve cihazı tedarik ettikten sonraki 10 yıl boyunca birinci fıkrada
belirtilen bilgileri sunabilir durumda olmaları gerekir.
DÖRDÜNCÜ
BÖLÜM
Donanımın
Uygunluğu
Donanımın
uygunluk varsayımı
MADDE 15 –
(1) Avrupa Birliği Resmî Gazetesi’nde referans numaraları yayımlanmış
uyumlaştırılmış standartlara veya bunlara karşılık gelen Uyumlaştırılmış
Türk Standardlarına veya bunların ilgili bölümlerine uygun olan ürünlerin,
bu standartlar veya ilgili bölümleri kapsamında EK-1’de belirtilen temel gereklere
uygun olduğu varsayılır.
Cihazlar için
uygunluk değerlendirme prosedürleri
MADDE 16 –
(1) Cihazların, Ek-I’de belirtilen temel gerekliliklere uygunluğu,
aşağıdaki iki uygunluk değerlendirme prosedüründen biri aracılığıyla
kanıtlanır:
a) Ek-II’de düzenlenen
üretimin dahili kontrolü.
b) Ek-III’te
düzenlenen ve üretimin dahili kontrolüne dayalı bir uygunluk
değerlendirmesini takip eden AB tip incelemesi.
(2) İmalatçı, bu
maddenin birinci fıkrasının (b) bendinde anılan prosedürün uygulanmasını,
temel gereklilikleri belirli yönleriyle sınırlandırmayı tercih edebilir
ancak bunun için, temel gerekliliklerin diğer yönleri için birinci fıkranın
(a) bendindeki prosedürün uygulanması şartı aranır.
AB uygunluk
beyanı
MADDE 17 – (1)
AB uygunluk beyanı, Ek-I’de düzenlenen temel gerekliliklerin yerine
getirildiğini ifade eder.
(2) AB uygunluk
beyanı, Ek-II ve Ek-III’te düzenlenen ilgili modüllerde belirtilen
hususları içerecek şekilde Ek-IV’te yer aldığı gibi düzenlenir ve sürekli
güncellenir. Başka dillerde düzenlendiği durumlarda AB uygunluk beyanına
Türkçe tercümesi de eklenir.
(3) Cihazın, bir
AB uygunluk beyanı gerektiren birden fazla mevzuata tabi olması durumunda,
bu mevzuatın tamamı için tek bir AB uygunluk beyanı hazırlanır. AB uygunluk
beyanı, mevzuatın adını, yayım tarihini ve yayımlama referansları da dahil
olmak üzere ilgili mevzuatın tanımını içerir.
(4) İmalatçının,
AB uygunluk beyanını düzenlemesiyle birlikte cihazın bu Yönetmelikte
belirlenen gerekliliklere uygunluğuna ilişkin sorumluluğu üstlendiği
varsayılır.
CE işaretinin
genel ilkeleri
MADDE 18 –
(1) CE işareti, 16/12/2011 tarihli ve 2011/2588 sayılı Bakanlar Kurulu
Kararı ile yürürlüğe konulan “CE” İşareti Yönetmeliğinde belirtilen
ilkelere tabidir.
CE işaretinin
iliştirilmesine dair kural ve koşullar
MADDE 19 – (1)
CE işareti, cihaza veya onun veri levhasına, görünür, okunabilir ve
silinmeyecek şekilde iliştirilir. Cihazın yapısından dolayı bunun mümkün
olmaması veya garanti edilememesi durumunda, işaret, ürünün ambalajına ve
eşlik eden belgelere iliştirilir.
(2) CE işareti,
cihaz piyasaya arz edilmeden önce iliştirilir.
(3) Bakanlık, CE
işaretinin iliştirilmesine yönelik sürecin doğru uygulanmasını sağlamak
amacıyla mevcut uygulamaları temel alır ve bu işaretin uygun olmayan
kullanımı halinde gerekli müdahalede bulunur.
Cihazın
kullanımıyla ilgili bilgiler
MADDE 20 –
(1) Cihaz hizmete sunulduğunda Ek-I’de belirlenen temel gerekliliklere
uygun olmasını sağlamak için cihazın montajı, kurulumu, bakımı veya kullanımı
sırasında alınması gereken tüm spesifik önlemlere ilişkin bilgiler cihazla
birlikte sunulur.
(2) Ek-I’de
belirlenen temel gerekliliklere uygunluğu meskun mahallerde sağlanamayan
cihazla birlikte bu tür bir kullanım kısıtına dair net bir ibare yer alır.
Ayrıca uygun olması durumunda, ambalaj üzerinde de bu ibareye yer verilir.
(3) Cihazın,
kullanım amacına uygun kullanılmasını sağlamak için gereken bilgiler,
cihazla birlikte verilen talimatlara dahil edilir.
Sabit
tesisatlar
MADDE 21 –
(1) Piyasada bulundurulan ve sabit bir tesisata dahil edilebilecek olan
cihazlar bu Yönetmelikte belirlenmiş olan ilgili tüm hükümlere tabi olur.
Ancak 6 ncı madde, 9 ilâ 14 üncü madde ve 16 ilâ 20 nci maddenin
gereklilikleri, belirli bir sabit tesisata dahil edilmek üzere tasarlanmış
olan ve başka hiçbir şekilde piyasada bulundurulmayan cihazlar söz konusu
olduğunda zorunlu olmaz. Bu gibi durumlarda, beraberinde verilen belgeler,
sabit tesisatı ve onun elektromanyetik uyumluluk özelliklerini belirtir ve
söz konusu tesisatın uygunluğundan taviz vermemek adına, cihazın sabit
tesisata dahil edilmesi için alınacak olan önlemleri gösterir. Belgeler, 9
uncu maddenin beşinci ve altıncı fıkrası ve 11 inci maddenin üçüncü
fıkrasında belirtilen bilgileri de içerir. Ek-I’de belirtilen iyi
mühendislik uygulamaları belgelenir ve ilgili belgeler, ilgili kişi veya
kişilerce söz konusu sabit tesisat çalışır durumda olduğu sürece Bakanlığın
tasarrufu için hazır bir şekilde tutulur.
(2) Sabit
tesisatın uygunsuzluğuna ilişkin belirtiler bulunması durumunda, özellikle
de tesisatın yol açtığı bozulmalar hakkında şikayetler olması durumunda,
Bakanlık, sabit tesisatın uygunluğuna ilişkin kanıt isteyebilir ve
gerektiğinde bir değerlendirme başlatabilir. Uygunsuzluğun belirlenmesi
durumunda, Bakanlık, sabit tesisatı, Ek-I’de belirlenen temel
gerekliliklere uygun hale getirmek için uygun önlemlerin alınmasını şart
koşabilir.
(3) Bakanlık, bir
sabit tesisatın ilgili temel gerekliliklere uygunluğunun tesis edilmesinden
sorumlu kişi veya kişileri belirlemek için gerekli hükümleri düzenler.
BEŞİNCİ
BÖLÜM
Uygunluk
Değerlendirme Kuruluşları
Bildirim
MADDE 22 –
(1) Bakanlık, bu Yönetmelik altında üçüncü taraf uygunluk değerlendirme
görevlerini yürütmeye yetkili olan kuruluşları Ekonomi Bakanlığı aracılığıyla
Komisyona ve AB üyesi ülkelere bildirir.
Yetkili kuruluş
MADDE 23 –
(1) Bakanlık, 28 inci maddeye uygunluk dahil olmak üzere, uygunluk
değerlendirme kuruluşlarının değerlendirilmesi ve bu kuruluşların
görevlendirilmesi ve ayrıca gözetimi için gerekli prosedürleri düzenlemek
ve uygulamakla yetkilidir.
Yetkili
kuruluşa ilişkin esaslar
MADDE 24 –
(1) Uygunluk değerlendirme kuruluşlarının görevlendirilmesi,
değerlendirilmesi ve izlenmesi işlemleri;
a) Uygunluk
değerlendirme kuruluşlarıyla çıkar çatışmasına imkân verilmeyecek şekilde,
b) Tarafsızlık
ilkesi çerçevesinde,
c) Uygunluk
değerlendirme kuruluşlarının görevlendirilmesi ile ilgili karar alacak
uzman personel ile bu kuruluşların değerlendirmesini yapacak personelin
farklı olması sağlanacak biçimde,
ç) Uygunluk
değerlendirme kuruluşlarının gerçekleştirdiği faaliyet veya danışmanlık
hizmetlerinin ticari veya rekabetçi bir biçimde sunulmayacağı bir biçimde,
d) Elde edilen
bilgilerin gizliliğinin korunmasına özen gösterilerek,
e) İlgili
görevlerin usulüne uygun ve eksiksiz yerine getirilebilmesi için gerekli
olan yeteri sayıda uzman personelin istihdam edilmesi suretiyle,
yürütülür.
Bilgilendirme
yükümlülüğü
MADDE 25 – (1)
Bakanlık, uygunluk değerlendirme kuruluşlarının yeterliliklerinin
değerlendirilmesi ve görevlendirilmesine ilişkin esaslar ile onaylanmış
kuruluşların gözetim esaslarını ve bu esaslarda meydana gelen her türlü
değişikliği Ekonomi Bakanlığı aracılığı ile Komisyona bildirir.
Onaylanmış
kuruluşlara ilişkin gereklilikler
MADDE 26 – (1)
Onaylanmış kuruluş olarak görevlendirilecek uygunluk değerlendirme
kuruluşunda aşağıdaki nitelikler aranır.
(2) Uygunluk
değerlendirme kuruluşunun, ulusal mevzuata uygun bir şekilde kurulması ve
tüzel kişiliği haiz olması gerekir.
(3) Uygunluk
değerlendirme kuruluşunun, değerlendireceği cihazdan veya
müesseseden/işletmeden bağımsız bir üçüncü taraf kuruluş olması gerekir.
Değerlendirdiği cihazın tasarımı, imalatı, tedariği, montajı, kullanımı
veya bakımına dahil olan işletmeleri temsil eden bir sanayi, ticaret ve
meslek odası, birlik veya dernek ya da mesleki federasyona bağlı bir
kuruluş, bağımsızlığının ve hiçbir çıkar çatışması olmadığının kanıtlanması
koşuluyla üçüncü taraf kuruluş olarak kabul edilebilir.
(4) Bir uygunluk
değerlendirme kuruluşunun en üst düzey yöneticileri ve uygunluk
değerlendirme görevlerini yerine getirmekten sorumlu personeli,
değerlendirdikleri cihazların tasarımcısı, imalatçısı, tedarikçisi,
montajcısı, alıcısı, sahibi, kullanıcısı veya bakımını yapan kişi ya da bu
taraflardan herhangi birinin temsilcisi olamaz. Bu durum, uygunluk
değerlendirme kuruluşunun çalışmaları için gerekli olan cihazların
kullanımını veya bu tür cihazların kişisel amaçlarla kullanımına engel
teşkil etmez. Bir uygunluk değerlendirme kuruluşu, onun en üst düzey yöneticileri
ve uygunluk değerlendirme görevlerini yerine getirmekten sorumlu personeli,
söz konusu cihazların tasarım, imalat, yapım, pazarlama, kurulum, kullanım
veya bakım işlemlerine doğrudan dahil olamaz veya bu tür faaliyetleri
yürüten tarafları temsil edemez. Bu kuruluşlar, yetkilendirildikleri
uygunluk değerlendirme faaliyetleri ile ilgili karar verme bağımsızlığını
ve mesleğin gereklerini layığıyla yerine getirmesini olumsuz yönde
etkileyebilecek hiçbir faaliyette bulunamaz ve faaliyete iştirak edemezler.
Bu durum, danışmanlık hizmetleri için de geçerlidir. Uygunluk değerlendirme
kuruluşları, şube, temsilcilik veya yüklenicilerinin yürüttüğü
faaliyetlerin, kendi gerçekleştirdikleri uygunluk değerlendirme
faaliyetlerinin gizliliğini, nesnelliğini veya tarafsızlığını etkilemesini
önler.
(5) Uygunluk
değerlendirme kuruluşları ve onların personeli, uygunluk değerlendirme
faaliyetlerini, yüksek seviyede gerekli teknik yeterliliğe ve mesleki
donanıma sahip olacak şekilde yürütür ve söz konusu faaliyetlerin sonunda
özellikle mali konulara ilişkin kararları alırken her türlü baskıdan,
teşvikten ve faaliyet sonucundan etkilenebilecek kişi ya da kişilerden
bağımsız hareket eder.
(6) Uygunluk
değerlendirme kuruluşunun, ister uygunluk değerlendirme kuruluşunun kendisi
tarafından ister onun adına ve onun sorumluluğu altında yürütülüyor olsun,
Ek-III ile kendisine atanan ve hakkında yetkilendirilmiş olduğu tüm
uygunluk değerlendirme görevlerini yerine getirebilecek kapasiteye sahip
olması gerekir. Uygunluk değerlendirme kuruluşunun, her zaman, her bir
uygunluk değerlendirme prosedürü için ve yetkilendirildiği her bir cihaz
kategorisi ve türü için aşağıda belirtilen zorunlu gerekliliklere sahip
olması gerekir:
a) Uygunluk
değerlendirme görevlerini yerine getirecek teknik bilgiye, yeterli düzeyde
ve uygun deneyime sahip personel.
b) Uygunluk
değerlendirme prosedürlerinin şeffaflığını veya yeniden üretilebilirliğini
sağlayacak şekilde, uygunluk değerlendirmesi gerçekleştirilirken göz önünde
bulundurulan prosedürlerin açıklamalarına ve uygunluk değerlendirme
kuruluşunun onaylanmış kuruluş olarak yerine getirdiği görevler ile diğer
faaliyetleri arasındaki ayrımı sağlayacak uygun politika ve prosedürler.
c) Taahhüt ettiği
işin büyüklüğü, faaliyet gösterdiği sektör, organizasyon yapısı, söz konusu
ürünün teknoloji karmaşıklık derecesini ve üretim sürecinin hacmini veya
vasfını dikkate alan faaliyetlerin gerçekleşmesi için gerekli yöntemler.
ç) Uygunluk
değerlendirme faaliyetleri ile bağlantılı teknik ve idari görevleri uygun
bir şekilde yerine getirmek için gerekli olan araçlara sahip olma; tüm
gerekli ekipman veya tesislere erişim imkânı.
(7) Uygunluk
değerlendirme faaliyetlerini yerine getirmekten sorumlu personelin
aşağıdaki şartlara sahip olması gerekir:
a) Uygunluk
değerlendirme kuruluşunun onaylanmış kuruluş olarak yerine getirmekle
görevlendirildiği uygunluk değerlendirme faaliyetlerinin tümünü kapsayan
yeterli bir teknik ve mesleki eğitim.
b) Yaptıkları
değerlendirmelerin gerekliliklerine ilişkin yeterli bilgi birikimi ve bu
değerlendirmeleri yapmak için gereken yetki.
c) Ek-I’de
düzenlenen temel gerekliliklere, uygulanabilir uyumlaştırılmış standartlar
ile AB mevzuatı ve ulusal mevzuatın ilgili hükümlerine ilişkin uygun bilgi
birikimi ve bunların idraki.
ç) Yürüttüğü
faaliyetlerin yerine getirilmiş olduğunu kanıtlayan sertifikalar, kayıtlar
ve raporları düzenleyebilme yeterliliği.
(8) Uygunluk
değerlendirme faaliyetlerini yerine getirmekten sorumlu uygunluk
değerlendirme kuruluşları, bu kuruluşların üst düzey yöneticileri ve
personelin tarafsızlığını garanti eder. Bir uygunluk değerlendirme
kuruluşunun en üst düzey yöneticileri ve uygunluk değerlendirme görevlerini
gerçekleştirmekten sorumlu personelinin ücretleri, yapılan
değerlendirmelerin sayısına veya bu değerlendirmelerin sonuçlarına bağlı
olamaz.
(9) Sorumluluk,
ulusal mevzuata göre kamu tarafından üstlenilmemişse veya Bakanlığın
kendisi doğrudan uygunluk değerlendirmesinden sorumlu değilse uygunluk
değerlendirme kuruluşları mesleki sorumluluk sigortası yaptırır.
(10) Uygunluk
değerlendirme kuruluşunun personeli, Bakanlık ile ilişkili durumlar hariç
olmak üzere Ek-III veya ulusal mevzuatın atıf yaptığı herhangi bir hüküm
kapsamında görevlerinin yerine getirilmesi sırasında elde edilen tüm
bilgiler ile ilgili olarak mesleki gizliliği gözetir. Mülkiyet hakları
korunur.
(11) Uygunluk
değerlendirme kuruluşları, ilgili standardizasyon faaliyetlerine ve
onaylanmış kuruluşların koordinasyonu için AB tarafından ilgili teknik
düzenleme kapsamında oluşturulan grubun çalışmalarına katılır veya
değerlendirme faaliyetlerini yürüten personelin bu faaliyetlerden haberdar
olmasını sağlar. Onaylanmış kuruluşların koordinasyonu için oluşturulan
grubun çalışmaları sonucunda ortaya çıkan kararlar ile hazırlanan
dokümanlar rehber kılavuz olarak kullanılır.
Onaylanmış
kuruluşların uygunluk varsayımı
MADDE 27 – (1)
Bir uygunluk değerlendirme kuruluşu, Avrupa Birliği Resmî Gazetesi’nde
referans numaraları yayımlanmış uyumlaştırılmış standartlarda veya bunların
ilgili bölümlerinde belirlenen kriterlere uygunluğunu kanıtlaması durumunda
26 ncı maddede düzenlenen gerekliliklere, uygulanabilir uyumlaştırılmış
standartların bu gereklilikleri kapsaması koşuluyla uygun varsayılır.
Onaylanmış
kuruluşların şube, temsilcilik ve alt yüklenicileri
MADDE 28 – (1)
Onaylanmış kuruluş, uygunluk değerlendirmesi ile ilgili belirli görevleri
alt yükleniciye vermesi veya bir şubeyi/temsilciliği bu faaliyetler için
kullanması durumunda, söz konusu kuruluş, alt yüklenicinin veya
şubenin/temsilciliğin 26 ncı maddede belirlenen gereklilikleri
karşılamasını sağlar ve konuya ilişkin olarak Bakanlığı bilgilendirir.
(2) Onaylanmış
kuruluşlar, bu görevlerin belirlenmiş olduğu hallerde alt yükleniciler veya
şubeler/temsilcilikler tarafından yerine getirilen görevlerin tüm sorumluluğunu
alır.
(3) Onaylanmış
kuruluşlar tarafından yerine getirilecek faaliyetler, yalnızca müşterinin
onaylaması halinde bir alt yükleniciye verilebilir veya bir
şube/temsilcilik tarafından yerine getirilebilir.
(4) Onaylanmış
kuruluşlar, alt yüklenici veya şubenin/temsilciliğin niteliğinin
değerlendirilmesi ve bunlar tarafından Ek-III kapsamında yürütülen
faaliyetlerin değerlendirilmesi ile ilgili belgeleri, gerektiğinde
Bakanlığa sunmak üzere muhafaza ederler.
Bildirim
başvurusu
MADDE 29 – (1)
Türkiye’de yerleşik uygunluk değerlendirme kuruluşlarından onaylanmış
kuruluş olarak görevlendirilmek isteyenler Bakanlığa başvurur.
(2) Başvuru
belgesiyle birlikte yetkin olduklarını belirttikleri uygunluk değerlendirme
faaliyetleri, uygunluk değerlendirme modülü veya modülleri ve cihaz
hakkında gerekli bilgiler ve ayrıca varsa uygunluk değerlendirme
kuruluşunun 26 ncı maddede düzenlenen gereklilikleri karşıladığını
kanıtlayan ve 16/12/2011 tarihli ve 2011/2621 sayılı Bakanlar Kurulu Kararı
ile yürürlüğe konulan Uygunluk Değerlendirme Kuruluşları ve Onaylanmış
Kuruluşlar Yönetmeliğinin 4 üncü maddesinin yedinci fıkrası çerçevesinde
düzenlenmiş bir akreditasyon belgesi sunulur.
Bildirim süreci
MADDE 30 –
(1) Bakanlık, yalnızca 26 ncı maddede düzenlenen gereklilikleri karşılayan
uygunluk değerlendirme kuruluşlarını onaylanmış kuruluş olarak
görevlendirebilir.
(2) Bakanlık
görevlendirilmesi uygun bulunan kuruluşları Ekonomi Bakanlığı vasıtası ile
Komisyona ve AB üyesi ülkelere bildirir. Bildirim, AB’nin Yeni Yaklaşım Onaylanmış
Kuruluşlar Bilgi Sistemi kullanılarak yapılır.
(3) Bildirim,
uygunluk değerlendirme faaliyetlerine, ilgili uygunluk değerlendirme
modül/modüllerine, cihaza ve ayrıca kuruluşun yetkinliğine dair tüm
ayrıntıları içerir.
(4) Akreditasyon
belgesi olan onaylanmış kuruluş adayının Komisyona bildirim tarihinden
itibaren iki hafta içinde Komisyon veya AB üyesi ülkeler, bildirimi yapılan
onaylanmış kuruluş adayının yeterliliği hakkında ek bilgi isteyebilir veya
itirazda bulunabilir. Bildirimi yapılan uygunluk değerlendirme kuruluşuna
Komisyon tarafından bir kimlik kayıt numarasının tahsis edilmesinin
ardından Bakanlık bu kuruluşu onaylanmış kuruluş olarak atar.
(5) Bakanlık,
onaylanmış kuruluşun bildirime konu faaliyet ve özelliklerinde meydana
gelen değişiklikler hakkında Komisyonu ve AB üyesi ülkeleri Ekonomi
Bakanlığı aracılığıyla bilgilendirir.
Onaylanmış
kuruluşların atanması
MADDE 31 – (1)
Bildirimi yapılan uygunluk değerlendirme kuruluşuna Komisyon tarafından bir
kimlik kayıt numarası tahsis edilmesinin ardından Bakanlık bu kuruluşu
onaylanmış kuruluş olarak atar.
Görevlendirmelerde
değişiklikler
MADDE 32 – (1)
Bakanlığın, onaylanmış kuruluşun artık 26 ncı maddede düzenlenen
gereklilikleri karşılamadığını veya yükümlülüklerini yerine getiremediğini
belirlemesi veya bu yönde bilgilendirilmesi durumunda, bu gerekliliklerin
karşılanmaması veya bu yükümlülüklerin yerine getirilmemesi durumunun
ciddiyetine bağlı olarak Bakanlık, kuruluşun faaliyetlerini kısıtlar,
askıya alır veya onaylanmış kuruluş statüsüne son verir. Bakanlık, Ekonomi
Bakanlığı aracılığıyla Komisyonu ve AB üyesi ülkeleri bu konu hakkında
derhal bilgilendirir.
(2) Bakanlık,
faaliyeti kısıtlanan, askıya alınan, onaylanmış kuruluş statüsüne son verilen
veya kendi isteği ile faaliyetine son veren onaylanmış kuruluşun faaliyette
bulunduğu dönemde yapmış olduğu uygunluk değerlendirme işlemleri ile ilgili
kayıt ve belgeleri, aynı konuda faaliyette bulunan başka bir onaylanmış
kuruluş tarafından işleme alınmasını veya Bakanlığın talep etmesi halinde,
Bakanlığa sunmak üzere saklanmasını sağlamak için uygun önlemleri alır.
Onaylanmış
kuruluşların yetkinliğine ilişkin itiraz
MADDE 33 – (1)
Bakanlık, onaylanmış kuruluşun görevlendirilmesine temel oluşturan veya
yeterliliğini koruduğuna ilişkin tüm bilgileri talebi üzerine Komisyona
sunmak üzere Ekonomi Bakanlığına bildirir.
(2) Bakanlık,
Komisyon veya AB üyesi ülkelerden birinin Bakanlığın görevlendirdiği bir
onaylanmış kuruluşun teknik yeterliliğinin ve ilgili mevzuata uygunluğunun
incelenmesini talep etmesi halinde, 1/2006 sayılı Türkiye-Avrupa Birliği
Ortaklık Konseyi Kararının 4 üncü maddesinde belirtilen usülü takip eder.
Onaylanmış
kuruluşların faaliyetlerine ilişkin yükümlülükleri
MADDE 34 – (1)
Onaylanmış kuruluş, uygunluk değerlendirmelerini, Ek-III’te belirtilen
uygunluk değerlendirme prosedürüne uygun olarak yürütür.
(2) Uygunluk
değerlendirmeleri, iktisadi işletmeciler için gereksiz yük oluşturmayacak
şekilde yürütülür. Uygunluk değerlendirme kuruluşları faaliyetlerini;
taahhüt ettiği işin büyüklüğü, faaliyet gösterdiği sektör, yapısı, söz
konusu cihazın teknolojisinin karmaşıklık derecesi ve üretim sürecinin
hacminin veya vasfını dikkate alarak yürütür. Bunu yaparken cihazın bu
Yönetmelikte uygunluğu için gerekli olan koruma seviyesini ve titizlik
derecesini de dikkate alır.
(3) Onaylanmış
kuruluş, Ek-I’de düzenlenen temel gerekliliklerin, ilgili uyumlaştırılmış
standartların veya teknik şartnamelerin bir imalatçı tarafından
karşılanmadığını tespit etmesi durumunda, söz konusu imalatçının uygun
düzeltici önlemleri almasını ister ve uygunluk belgesi düzenlemez.
(4) Onaylanmış
kuruluş, bir belge verilmesinin ardından uygunluğun izlenmesi sırasında,
bir cihazın artık uygun olmadığını belirlemesi durumunda, imalatçıdan uygun
düzeltici önlemleri almasını ister ve gerekirse belgeyi askıya alır veya
geri çeker.
(5) Düzeltici
önlemlerin alınmaması veya istenen etkiyi yapmaması durumunda, onaylanmış
kuruluş, uygun şekilde, ilgili bütün belgeleri kısıtlar, askıya alır veya
geri çeker.
Onaylanmış
kuruluşların kararlarına itirazlar
MADDE 35 –
(1) Bakanlık, onaylanmış kuruluşların kararlarına karşı bir itiraz
mekanizmasının mevcut olmasını sağlar.
Onaylanmış
kuruluşların bilgi verme yükümlülüğü
MADDE 36 – (1)
Onaylanmış kuruluşlar, Bakanlığı aşağıdaki hususlar hakkında bilgilendirir:
a) Bir belgenin
reddi, kısıtlaması, askıya alınması veya geri çekilmesi.
b) Bildirim
kapsamını ve koşullarını etkileyen herhangi bir durum.
c) Uygunluk
değerlendirme faaliyetleri ile ilgili olarak Bakanlıktan almış oldukları
herhangi bir bilgi talebi.
ç) Talep olması
halinde, sınır ötesi faaliyetler ve bir işin alt yükleniciye verilmesi
dahil başka herhangi bir faaliyet ile görevlendirildiği kapsamda yürüttüğü
uygunluk değerlendirmesi faaliyetleri.
(2) Onaylanmış
kuruluşlar, bu Yönetmelik kapsamında görevlendirilen, aynı cihaz için
benzer uygunluk değerlendirme faaliyetleri yürüten diğer onaylanmış
kuruluşlara, olumsuz sonuçlanan ve talep edilmesi halinde olumlu sonuçlanan
uygunluk değerlendirme işlemleri hakkında bilgileri vermek zorundadır.
Onaylanmış
kuruluşların koordinasyonu
MADDE 37 – (1)
Onaylanmış kuruluşlar, Bakanlık ve Komisyon tarafından oluşturulan komite
ve çalışma gruplarına katılım sağlar veya buralarda temsil edilirler.
ALTINCI
BÖLÜM
Piyasa
Gözetimi ve Denetimi, Cihazların Kontrolü ve
Korunma
Önlemleri Prosedürü
Piyasa gözetimi
ve denetimi ve cihazların kontrolü
MADDE 38 – (1)
Cihazların piyasa gözetimi ve denetiminde, 13/11/2001 tarihli ve 2001/3529
sayılı Bakanlar Kurulu Kararı ile yürürlüğe konulan Ürünlerin Piyasa
Gözetimi ve Denetimine Dair Yönetmelik hükümleri uygulanır.
Ulusal düzeyde
risk teşkil eden ürünler için izlenecek usuller
MADDE 39 –
(1) Bakanlığın, bu Yönetmelik kapsamındaki bir cihazın, bu Yönetmelik
kapsamında kamu yararının korumasına karşı bir risk teşkil ettiğine ilişkin
bir gerekçesinin olması durumunda, Bakanlık, söz konusu cihaz ile ilgili
olarak bu Yönetmelikte düzenlenen gerekliliklerin tümünü kapsayan bir
değerlendirme yapar. İlgili iktisadi işletmeciler, bu amaç doğrultusunda
Bakanlık ile işbirliği yapar. Bakanlık, değerlendirme sonucunda, cihazın bu
Yönetmelikte düzenlenen gerekliliklere uygun olmadığını tespit etmesi
durumunda, ivedilikle, riskin mahiyeti ile orantılı olarak makul bir süre
içerisinde ilgili iktisadi işletmecinin cihazı söz konusu gerekliliklere
uygun hale getirmek için tüm uygun düzeltici önlemleri almasını, cihazı
piyasadan çekmesini veya makul bir zaman içerisinde geri çağırmasını ister.
Bakanlık, ilgili onaylanmış kuruluşu konu hakkında bilgilendirir.
(2) Birinci
fıkrada yer alan önlemler için Ürünlerin Piyasa Gözetimi ve Denetimine Dair
Yönetmelik ile 2/10/2012 tarihli ve 28429 sayılı Resmî Gazete’de yayımlanan
Bilim, Sanayi ve Teknoloji Bakanlığı Piyasa Gözetimi ve Denetimi
Yönetmeliği hükümleri geçerlidir.
(3) Bakanlık,
uygunsuzluğun ülkeyle sınırlı olmadığını düşünmesi durumunda, Ekonomi
Bakanlığı aracılığıyla Komisyonu ve AB üyesi ülkeleri, değerlendirmenin
sonuçları ve iktisadi işletmecilerden almalarını istedikleri önlemler
hakkında bilgilendirir.
(4) İktisadi
işletmeci, piyasada bulundurduğu tüm cihazlara ilişkin uygun düzeltici
tedbirin alınmasını sağlar.
(5) İlgili
iktisadi işletmecinin, birinci fıkrada belirtilen süre içerisinde yeterli
düzeltici önlemi almaması durumunda, Bakanlık, cihazın piyasada
bulundurulmasını yasaklamak veya kısıtlamak, bu cihazları piyasadan çekmek
veya geri çağırmak için tüm uygun geçici önlemleri alır. Bakanlık, Ekonomi
Bakanlığı aracılığıyla Komisyonu ve AB üyesi ülkeleri bir an önce bu
önlemler hakkında bilgilendirir.
(6) Bu maddenin
beşinci fıkrasında belirtilen bilgiler, tüm mevcut ayrıntıları, özellikle
de uygun olmayan cihazların tanımlanması için gerekli olan verileri,
cihazların menşeini, iddia edilen uygunsuzluğun ve söz konusu olan riskin
mahiyetini, alınan önlemlerin mahiyetini ve süresini ve ilgili iktisadi
işletmeci tarafından öne sürülen argümanları içerir. Bakanlık, özellikle
uygunsuzluğun aşağıdaki nedenlerden birinden kaynaklanıp kaynaklanmadığını
belirtir:
a) Cihazın, bu
Yönetmelikte kapsanan kamu çıkarının korunması hususu ile ilgili
gereklilikleri karşılamaması.
b) 15 inci maddede
belirtilen uygunluk varsayımı olduğu kabul edilen uyumlaştırılmış
standartlardaki eksiklikler.
(7) Bakanlık, AB
pazarında başlatılan bir işleme ilişkin Komisyon tarafından iletilen
bilgiye istinaden söz konusu cihazın uygunsuzluğuna dair uygulanmasını
kabul ettiği bir tedbiri ve elinde bulunan herhangi bir ek bilgiyi; ayrıca
bildirilen tedbire itiraz ediyorsa itirazlarını, Komisyona ve Avrupa
Birliği üyesi ülkelere Ekonomi Bakanlığı aracılığıyla bildirir.
(8) Bu maddenin
beşinci fıkrasında belirtilen bilgi verme işleminden sonraki üç ay
içerisinde Bakanlık tarafından alınan geçici önlem aleyhinde bir AB üyesi
ülke ya da Komisyon tarafından bir itirazda bulunulmaması durumunda söz
konusu önlem haklı kabul edilir.
(9) Bakanlık, söz
konusu cihaz ile ilgili olarak cihazın piyasadan çekilmesi gibi uygun
kısıtlayıcı önlemlerin gecikmeden alınmasını sağlar.
Korunma
önlemleri usulü
MADDE 40 – (1)
39 uncu maddenin dördüncü ve beşinci fıkralarında belirtilen tedbire karşı
AB üyesi ülkelerden ve Komisyondan itiraz olur ve Komisyon tarafından
yapılan incelemede sözkonusu tedbirin haklı gerekçeye dayanmadığına hükmedilirse
tedbir yürürlükten kaldırılır.
Şekli
uygunsuzluk
MADDE 41 – (1)
39 uncu maddeye halel getirmeksizin aşağıdaki bulgulardan birine ulaşması
durumunda Bakanlık, ilgili iktisadi işletmeciden uygunsuzluğa son vermesini
ister:
a) CE işaretinin,
“CE” İşareti Yönetmeliğinde belirtilen genel esaslara aykırı şekilde
iliştirilmesi.
b) CE işaretinin
iliştirilmemesi.
c) AB uygunluk
beyanının düzenlenmemesi.
ç) AB uygunluk
beyanının doğru düzenlenmemesi.
d) Teknik dosyanın
olmaması veya eksik olması.
e) 9 uncu maddenin
altıncı fıkrasında ve 11 inci maddenin üçüncü fıkrasında yer alan
bilgilerin olmaması, yanlış olması veya eksik olması.
f) (e) bendinde
ifade edilenler dışında 9 uncu maddede veya 11 inci maddede belirtilen
gerekliliklerden herhangi birinin karşılanmaması.
(2) Bu maddenin
birinci fıkrasında belirtilen uygunsuzluğun devam etmesi halinde, Bakanlık,
cihazın piyasada bulunmasını kısıtlamak veya engellemek için tüm uygun
önlemleri alır ve cihazın geri çağrılmasını veya piyasadan çekilmesini
sağlar.
YEDİNCİ
BÖLÜM
Çeşitli
ve Son Hükümler
Komite
işlemleri
MADDE 42 – (1)
Bakanlık, Komisyon tarafından kurulan Elektromanyetik Uyumluluk Komitesinin
çalışmalarına katılır.
İdarî
yaptırımlar
MADDE 43 –
(1) Bu Yönetmelik hükümlerine aykırı davrananlara, 4703 sayılı Ürünlere
İlişkin Teknik Mevzuatın Hazırlanması ve Uygulanmasına Dair Kanun hükümleri
uygulanır.
Düzenleme
yetkisi
MADDE 44 –
(1) Bakanlık, bu Yönetmeliğin uygulanması ile ilgili düzenleme yapmaya
yetkilidir.
Yürürlükten
kaldırılan yönetmelik
MADDE 45 –
(1) 24/10/2007 tarihli ve 26680 sayılı Resmî Gazete’de yayımlanan
Elektromanyetik Uyumluluk Yönetmeliği (2004/108/AT) yürürlükten
kaldırılmıştır. Diğer düzenlemelerde yürürlükten kaldırılan yönetmeliğe
yapılan atıflar, bu Yönetmeliğe yapılmış olarak kabul edilir.
Geçiş hükmü
GEÇİCİ MADDE 1
– (1) Bakanlık, 24/10/2007 tarihli ve 26680 sayılı Resmî Gazete’de
yayımlanan Elektromanyetik Uyumluluk Yönetmeliği (2004/108/AT) kapsamında
kalan, söz konusu Yönetmeliğe uygun olan ve bu Yönetmeliğin yürürlüğe
girdiği tarihinden önce piyasaya arz edilen donanımların piyasada
bulundurulmasını veya hizmete sokulmasını engellemez.
Yürürlük
MADDE 46 –
(1) Bu Yönetmelik yayımı tarihinde yürürlüğe girer.
Yürütme
MADDE 47 – (1)
Bu Yönetmelik hükümlerini Bilim, Sanayi ve Teknoloji Bakanı yürütür.
|